Главная » Разное » Как выбрать хирургический костюм

Как выбрать хирургический костюм


Хирургические костюмы – как выбрать хирургическую одежду правильно

Одна из самых сложных областей медицины — это хирургия. Она требует максимальной собранности и внимательности от специалиста, скальпель которого становится как бы границей меж небытием и жизнью. Хирург не имеет права отвлекаться на посторонние мелочи, поэтому к удобству, стерильности и стандартам хирургической спецодежды выдвигаются особенные требования.

Содержание статьи:

Основные требования к хирургической одежде

Специфика работы хирурга предполагает использование спецодежды, требования к которой утверждены ГОСТом, соображениями удобства, свободы движений и безопасности, как врача, так и пациентов с персоналом.

  • Соответствие состава тканей требованиям гигиенического контроля, стандартам РФ.
  • Высокие показатели прочности и практичности.
  • Антибактериальная пропитка.
  • Водоотталкивающие свойства.
  • Антистатический эффект.
  • Воздухопроницаемость.
  • Простота в обработке.
  • Возможность кипячения, дезинфекции, паровой обработки при высокой температуре.
  • Адаптированность к регулярному автоклавированию.
  • Удобство, эргономичность. Одежда не должна стеснять движений, мешать в работе.

Читайте также: Обзор лучших моделей электрохирургических аппаратов ЭХВЧ

Виды костюмов для хирурга: современная хирургическая одежда

Основные функции хирургического костюма — защита во время операций и санитарные свойства (обеспечение гигиеничности). Исходя из них, и создается данная спецодежда. Стоит отметить, что особых отличий для мужчин и женщин в спецодежде не предполагается, за исключением таких незначительных моментов, как крой.

Например, женские брюки могут быть немного зауженными по низу, а сам костюм бывает приталенным и с тонким поясом в комплекте. В остальном костюмы стандартны.

Разделить хирургические костюмы можно на одежду одноразового и многоразового (тканевые) использования.

Одноразовые костюмы

Такие костюмы удобны и сегодня широко востребованы по ряду причин.

  • Гарантия стерильности одежды.
  • Отсутствие возможности для должной дезинфекции.
  • Снижение риска возникновения (профилактика) внутрибольничной инфекции и послеоперационных осложнений.
  • Также оправдано применение данного вида спецодежды и с экономической точки зрения — расходы на обеззараживание/стирку тканевых костюмов кратно выше, чем покупка одноразовых.

Современная одноразовая спецодежда для специалистов данной области отличается определенными свойствами

  • Нетоксичность и гипоаллергенность.
  • Воздухопроницаемость.
  • Водонепроницаемость.
  • Устойчивость к воздействию щелочей/кислот.

Материалы для изготовления

  • Спанбонд и спанлейс.
  • СМС (комбинирование спанбонда и мельтблауна).
  • Вуден Палп и пр.

Нетканые материалы создаются путем прессования искусственных и натуральных волокон, которые «на выходе» дают безворсовое полотно.

Комплект одноразового костюма не отличается от тканевого — куртка (блуза) или халат, брюки на резинке, фартук, бахилы, шапочка/колпак и маска.

Многоразовые костюмы

Этот вид одежды является тканевым, и предполагает многоразовое использование.

Комплект костюма

  • Халат или рубашка (куртка). Вместо пуговиц и молний — завязки со стороны спины в целях безопасности и гигиеничности. Основные требования: длинные рукава с манжетами либо завязками, максимальная закрытость, отсутствие лишних деталей и воротников.
  • Брюки. Обычно на вшитой в пояс резинке и без лишних деталей.
  • Шапочка либо колпак.
  • Маска. Для защиты рта и носа врача (и другого персонала) от попадания биологических жидкостей.
  • Бахилы и перчатки.

Тканые многоразовые костюмы усилены специальными покрытиями и пленками, соответственно стандартам. Ткани используются, как правило, смесовые.

 Правила выбора

Работа хирурга считается одной из самых ответственных в мире. И к выбору спецодежды в каждом лечебном учреждении подходят внимательно и скрупулезно.

Как выбрать хирургический костюм?

  • По длительности применения

Исходя из возможностей и требований — одноразовый или тканевый многоразовый.

  • По фасону и крою

Этот момент касается в основном верхней одежды (брюки прямого кроя и шапочки, как правило, стандартные) — халатов, блузонов. Халаты всегда с длинным рукавом с манжетами (завязками, резинками) и завязками на спине. Иногда отличаются наличием карманов и поясов. Воротники, молнии и пуговицы отсутствуют, вырез — круглый либо V-образный. На блузонах/куртках могут быть разрезы по бокам. Дизайн может отличаться в разных медучреждениях, согласно корпоративным требованиям.

Сегодня в хирургии используют чаще бирюзовые, голубые и зеленые цвета. Белый цвет является более раздражающим фактором для глаз врачей (данный цвет отражает свет ламп) и для нервной системы пациентов, поэтому используется в хирургии редко. Бывает и иное цветовое оформление. Например, не слишком яркие принты. Такую одежду обычно носят врачи в детских отделениях.

Обычно применяют смесовые и барьерные ткани, обладающие определенными свойствами: тиси, сатори, антистатические ткани из микрополиэфира, полиэстеровые и полиэстер-карбоновые ткани. В некоторых случаях используется чистый хлопок (отбеленная бязь).

Читайте также: Современные аппараты ИВЛ — виды, описание и характеристики

www.operabelno.ru

Как выбрать медицинскую одежду для врачей, медсестёр и другого персонала

Выбор медицинской одежды: советы и рекомендации

Произвести впечатление на пациентов в первые минуты вашего знакомства  – несложно, если вы с умом подошли к выбору своей профессиональной одежды. Не стоит недооценивать фактор первого впечатления и ограничиваться лишь наличием определения «медицинская» в поисках формы.

Запомните 3 «золотых» правила: одежда должна быть удобной, практичной и красивой.

Запомнили? А теперь к фактам, почему и зачем:

  • Быть удобной. Тесные рукава, натирающий шов, неоправданная мешковатость, слишком плотная или наоборот слишком тонкая ткань – всё это «зло», которое безнаказанно угнетает и попросту мешает работе! По возможности, не пренебрегайте примеркой или консультацией квалифицированного консультанта, который знает особенности товара и поможет правильно подобрать размер и модель.
     
  • Быть красивой. Кто-то назовет этот обязательный критерий спорным, НО! Вы же не хотите затеряться в общей массе специалистов  или чувствовать себя гением в бесформенном помятом халате? Вы профессионал, так дайте понять пациентам, что вы любите свою профессию, что вы гордитесь тем, кто вы есть! Тем более, современная медицинская одежда предоставляет вам огромный выбор. Иметь в своём рабочем гардеробе пару однотипных костюмов – это моветон. Давайте представим, что вы важный дипломат. Каждый день пропадаете на  деловых встречах, заключая сделки на миллион. Что вы выберите: десять идеальных костюмов, сшитых на заказ или костюм с выпускного вечера, который еще впору и выглядит вполне себе прилично?
     
  • Быть практичной. Забудьте про дешёвый халат из топорной ткани! Он, возможно, и прослужит вам целый век, но поскорее снять его вы захотите уже к концу рабочего дня! Поэтому уделите особое внимание материалу. Лучший выбор – ткань с высоким содержанием хлопка. Такая одежда будет хорошо отстирываться, быстро сохнуть и прослужит ни один год. Уточняйте, имеет ли ткань специальные влагоотталкивающие пропитки.

 

Корпоративный стиль – это простой способ подчеркнуть принадлежность к бренду. Поэтому подбор одежды для медперсонала – задача ответственного руководителя.  

Какая одежда подходит для врачей

Халат стал символом профессии в начале XX века и по сей день остаётся универсальной формой для мужчин и женщин. Он подходит неврологам, окулистам, отоларингологам и другим специалистам, которые большую часть рабочего времени проводят на приёме в поликлинике.

  • На первый план при выборе халата выступает качество ткани – она не должна быстро мяться и пачкаться. Хлопок с искусственным волокном в этом плане универсален – он отлично отстирывается и долго сохраняет презентабельный вид.

Костюм с блузой и брюками – не менее популярный вариант при подборе одежды для врачей. Это выбор хирургов, стоматологов, терапевтов, работающих в стационаре. Костюм удобен, если доктор весь день проводит на ногах.

  • В этом случае важно, чтобы костюм не стеснял движений и был максимально комфортным. Мягкая резинка в брюках, широкие рукава блузы обеспечивают свободу движений и не отвлекают.

Современные производители предлагают возможность подобрать креативную одежду для врачей. Хотите быть модным доктором? Выбирайте форменные платья, футболки-поло или комбинезоны.  

Подбор женской медицинской одежды

Выбор женской медицинской одежды определяется не только удобством и практичностью, но и эстетикой.

Женщины-врачи выбирают медицинскую одежду сложного кроя, которая помогает им выглядеть красиво и женственно. В данном случае работают те же «секреты», что и при подборе повседневной одежды.  Накладные карманы скрывают узкие бёдра, длинный рукав – полные руки, вертикальные швы и удлинённые лацканы визуально вытягивают фигуру. Современные производители предлагают большой выбор медицинской одежды больших размеров, поэтому найти униформу на нестандартную фигуру несложно. 

Спецодежда для медсестёр

  • Самая популярная одежда медсестёр – брючные костюмы, напоминающие хирургические. Однако здесь нет запретов на пуговицы и молнии.
     
  • Младшему медперсоналу приходится выполнять самую утомительную работу. В подборе одежды нужно уделить внимание прочности ткани, надёжности застёжек и качеству швов.
     
  • Важный момент для медсестёр, которые работают с оборудованием: наряд не должен накапливать статическое электричество. Лучший выбор в этом случае – хлопок.

По цветовой гамме подобрать одежду для медсестёр проще. Пёстрые блузы, цветные комбинезоны и брюки для медсестёр – возможность вызвать расположение пациентов.

Получить консультацию по подбору медицинской одежды вы можете в Лечи Красиво, сделав онлайн-запрос, обратившись к консультантам сайта или по телефону +7 (800) 100-06-29.

www.lechikrasivo.ru

Классификация медицинской одежды. На что обратить внимание при покупке медицинского костюма

Виды медицинской одежды в 2019 году

27.05.2019

Принятая в организации спецодежда всё равно что лицо учреждения. Особенно это касается медицинской униформы. Пациенты сначала по внешнему виду персонала будут судить о статусе лечебного учреждения — стоматологической клиники, больницы или косметического центра. Красивый облик врача создаёт атмосферу успешности, внушает доверие, поэтому всё больше изготовителей создают линии костюмов, брюк, блузок для медперсонала.

Классификация врачебной униформы

Врачебная форма становится удобной, элегантной, функциональной. Если раньше униформа в основном представляла собой бесформенные брюки с халатами, убрать пятна с которых было сложно, то теперь медработники одеты привлекательно, удобно. Производители стараются сделать широкий выбор под любые нужды, при этом из материала, который отвечает всем запросам.

Сгруппировать форму для медперсонала можно по ряду признаков:

  • область применения
  • стерильность
  • количество раз использования

Одноразовая

Главное назначение одноразовой формы — сохранение чистоты или стерильности. Комплектами одноразовой униформы пользуются во время операций, в патологоанатомических отделениях, в реанимации и анестезиологии.

Многоразовая

Эта одежда носится медицинским персоналом каждый день. Поэтому она должна быть прочной, комфортной. Также многоразовая униформа часто стирается, поэтому материал должен сохранять вид после многих стирок.

Виды тканей для пошива медицинской одежды

Первую одежду для врачей шили из хлопка и его разновидностей (сатин, тик, габардин, бязь). Хотя хлопок лёгкий и прочный, от постоянных стирок ткань быстро теряет вид.

За последние года появились смесовые ткани. Такой материал подходит лучше, потому что вплетённые волокна полиэстера делают ткань износостойкой и прочной. Разные соотношения хлопка с синтетикой делают одежду менее мнущейся, приятной на ощупь.

Самые известные виды смесовых тканей:

  • «Сатори»
  • «Тередо»
  • «Экстрафлекс»

Состав «Сатори» — 50% хлопка, 50% эластана. Обладает высоким показателем воздухопроницаемости. Эта ткань легко отстирывается и отбеливается, почти не мнётся.

Ткань «Тередо» сочетает 67% полиэфира, 33% хлопка. С неё легко удалить любые загрязнения, краска держится стойко, поверхность не образовывает катышки.

В «Экстрафлексе» состав такой же. Ткань тянется на 15%, поэтому обеспечивается посадка по фигуре. Изделия не выгорают и не линяют.

Разновидности одежды для медперсонала

Медицинская форма, кроме основных, выполняет другие задачи — создаёт благоприятный имидж, внушает пациентам доверие, подчеркивает профессионализм медперсонала. Поэтому одежде медицинских работников необходимо соответствовать ряду требований:

  • быть из отвечающего стандартам материала
  • сохранять вид после многочасовой работы врача
  • быть пропитанной специальным составом от влаги и микробов
  • не мешать свободно двигаться
  • выдерживать высокие температуры и химические вещества
  • без микроворсинок (могут вызвать у пациентов аллергию)
  • привлекать внешне

У медперсонала должен быть комплект одноразовой формы — перчатки, шапочка, бахилы, маска. Это требуется для стерильности процедур.

Какая одежда подходит для врачей

У каждой специальности присутствуют особенности.

Врачу-хирургу нужны специальные костюмы. У таких костюмов строже покрой, нет пуговиц, молний. Главное в хирургическом костюме — удобство, потому что ничто не должно стеснять движения врача на операциях, которые нередко занимают несколько часов. Обычно для хирургов шьют из голубой или зелёной ткани — попадающий на эти цвета свет не вызывает свечения и не раздражает глаз.

Детским докторам подойдут комплекты более ярких цветов с аппликациями и рисунками.

Для работающих в скорой помощи подходящими будут прямые, свободные модели, которые не сковывают движения. Косметологи выбирают яркие элегантные варианты.

Становится популярнее медицинский костюм, в котором сочетаются удобство и красота.

Смотрите также: https://4med.pro/medicinskaya-odezhda/kostyumy/

Спецодежда для медсестёр

Медицинская форма одежды для медсестёр тоже разнообразна: костюмы, состоящие из блузки с коротким рукавом и брюк, платья, поло, комбинезоны. Часто пришивают накладные карманы. Главное в костюме медсестры — удобство и аккуратность.

Медицинские халаты — как выбрать. Сочетание стандартов и эстетики

Медицинский халат — популярный вид формы за счёт универсального применения. Халатами пользуются и врачи, и младший персонал.

Для выбора халата рекомендуем отталкиваться от трёх характеристик:

  • ткань
  • дизайн
  • цвет

Важно обращать внимание на специализацию врача. Кроме того, моделям делают разные воротники, манжеты, карманы, ассиметричный фасон и др.

Мужские и женские медицинские халаты в XXI веке

Классические белые халаты заменяются удобной функциональной формой, часто не белого цвета — изготовители дают возможность выбрать любой оттенок. Появились явные различия между женской и мужской формой — в дизайне появились декоративные элементы (вышивка, цветные вставки, застёжки).

Стильные костюмы для сотрудников медицинских клиник

Часто в клиниках утверждён дресс-код. Так как внешний вид врачей и других работников показывает престиж клиники, руководство следит за тем, чтобы медицинская одежда была стильной.

Вышитая эмблема клиники, определённый цвет, изящные силуэты создают благоприятный облик.

Заключение

Униформа давно перестала носить только практическое применение. Теперь она — часть имиджа медицинской организации. Поэтому производители стараются делать большой выбор фасонов, цветов, силуэтов. Учитывают особенности каждой специальности.

Имеет значение качество — в производстве используют смесовые ткани, обладающие стойкостью и функциональностью.

В каталоге магазина есть одежда любых фасонов и цветов.

Благодарим за внимание!

Источник: https://4med.pro

Похожие статьи

Миопия (близорукость) и спорт

08.01.2014

Стоит ли заниматься спортом, если поставлен диагноз близорукость? Вредны ли физические нагрузки, если зрение стало ухудшаться? Такие или подобные вопросы волнуют большинство из тех, кому врач на очередном приеме сообщил о начальной стадии миопии.

Методы рекламы стоматологической клиники

17.03.2015

Любой руководитель той или иной организации желает, чтобы бюджет на рекламу был использован по назначению. Это же касается и рекламы в стоматологическом бизнесе.

www.stomatorg.ru

На что обратить внимание при выборе медицинского костюма?

Медицинский костюм - это удобный и практичный вид одежды, соответствующий определенным требованиям. Современная униформа медицинского работника отличается привлекательным кроем и лаконичными оттенками. В ассортименте присутствуют халаты, брюки, блузки, куртки и разнообразные костюмы. Выбирая медицинскую одежду в Москве, специалисты руководствуются практичностью и эстетичностью представленных моделей.

Особенности выбора униформы

Каждый фасон удобен в той или иной медицинской отрасли:

  • Окулисты, неврологи и другие специалисты, которые ведут амбулаторный прием, чаще выбирают халаты в качестве основной униформы.
  • Медработники, деятельность которых требует определенной физической активности (хирурги, стоматологи, специалисты реанимаций), предпочитают костюмы, состоящие из блуз и брюк.

При выборе медицинской спецодежды в Москве нужно учитывать следующие факторы:

  • Эргономичность изделия. Костюм не должен стеснять движения и ограничивать свободу действий.
  • Защитные свойства ткани. Медицинские халаты и комплекты должны состоять из материалов, отталкивающих грязь, а также кровь и другие биологические жидкости.
  • Устойчивость к дезинфицирующим веществам. Антисептическая обработка обязательна для одежды медицинского работника, потому важно, чтобы костюм выдерживал подобные процедуры.
  • Натуральность материала. Изделия из синтетических волокон могут вызывать дискомфорт при длительном ношении. Также подобные ткани притягивают пыль и мелкие ворсинки.
  • Простота в использовании и уходе. Иногда костюм нужно быстро сменить, для чего на рубашке хирурга делают специальные завязки на спине. Кроме того, материал должен быть достаточно прочным, чтобы переносить частые стирки.
  • Антибактериальная пропитка. Обязательно присутствует на униформе медицинского работника.

Современные производители предлагают элегантные и презентабельные костюмы как для женщин, так и мужчин, работающих в медицинской сфере. Модель с коротким или длинным рукавом, форма выреза горловины и крой изделия выбираются, исходя из предпочтений сотрудника и особенностей фигуры.

xn--80adj2ajaontp.xn--p1ai

Медицинские костюмы. Как выбрать

Кто-то сказал, что первое впечатление нельзя произвести дважды, и был абсолютно прав. Именно от позитивного восприятия человека в первые минуты знакомства зависит дальнейшая эффективность взаимодействия с ним. Поэтому крайне важно хорошо выглядеть при первой встрече. Особенно актуально это в медицинской сфере. Врач, самостоятельно выбирающий для себя профессиональную одежду, работает на персональный имидж и собственный успех, если клиника приобретает медицинскую одежду, то выстраивается имидж всего коллектива.

Специфика медицинской отрасли такова, что большую часть сотрудников составляют женщины. А они как никто иной заботятся о своем внешнем виде и умеют ценить прекрасное.

Производители современной медицинской одежды следят за модой и выпускают современные модели в актуальном стиле. Модельный ряд специальной медицинской одежды постоянно пополняется новыми изделиями - классическими вариантами:

  • медицинский халат;
  • брюки;
  • блуза, куртка, пиджак;
  • костюм медицинский.

А также моделями с яркими деталями и необычным кроем.

Модели создаются под пристальным контролем экспертов и настоящих асов швейного ремесла. Опытные образцы проходят несколько этапов тестирования в реальных условиях, и только после получения положительных отзывов специалистов новинки передаются в производство.

Кроме того, некоторые производители разработали специальную одежду для врачей детских отделений. Она делает образ доктора более мягким и упрощает посещение врача с ребенком.

Белый, зеленый и синий цвета костюмов являются самыми распространенными.

Требования к медицинской одежде

Ткань для пошива выбирается преимущественно не накапливающая загрязнений и статического электричества. Она должна быть гипоаллергенной, дышащей, натурального происхождения. Кроме того, материал для медицинской одежды должен обладать высокими гидрофобными и барьерными свойствами.

Сегодня дизайнеры одежды для медицинских работников предлагают модели с самой разнообразной отделкой: застежками на пуговицах или молнии, воротниками и манжетами разной формы и цвета. Все предметы врачебной униформы должны соответствовать определенным требованиям: хорошо чиститься, выдерживать большое количество стирок при этом. Производителями используются материалы со спецпропитками, чтобы учесть все эти требования.

Костюмы

Костюм медицинский довольно быстро приобрел популярность у среднего медицинского персонала и врачей, хотя появился не очень давно. Медики объясняют это тем, что в костюме намного удобнее выполнять различные медицинские манипуляции. Он защищает личную одежду полностью. Его можно надеть на нижнее белье, это особенно удобно в жару.

Сегодня большинство медиков имеют в своем рабочем гардеробе медицинские костюмы. Женские костюмы отличаются большей элегантностью и разнообразием цветовой палитры, а мужские - функциональностью и практичностью. Какую униформу использовать, медицинский сотрудник выбирает по собственному опыту и специфике своей работы.

Месторасположение пуговиц отличает костюмы для мужчин и женщин.

Костюм медицинский по его внешним и качественным характеристикам можно классифицировать:

1. По цветовой гамме:

  • одноцветные;
  • двухцветные;
  • однотонные брюки и блуза из ткани с рисунком.

2. По виду застежки:

  • молния;
  • пуговицы;
  • кнопки.

3. По длине рукава:

  • с коротким рукавом;
  • с длинным рукавом;
  • с рукавом три четверти.

4. По фасону верней части костюма:

  • пиджак;
  • блуза;
  • туника;
  • куртка.

5. По виду карманов:

  • накладные;
  • прорезные;
  • с косой обтачкой.

Кроме того, костюм медицинский может быть без карманов, с одним или несколькими карманами. Иметь V-образный вырез, втачной воротник стойку или отложной. Ну и, конечно же, ткань – как писалось выше, состав ткани может быть разным. Но по качеству должен соответствовать основным требованиям.

Медицинские костюмы женские

Женские модели костюмов обычно отличаются большим многообразием цветовых оттенков. Блуза или туника у них может быть более удлиненной и носиться даже без брюк. А нижняя часть костюма может быть заменена на удлиненные бриджи.

Именно женским костюмам присуща контрастная отделка воротников, манжет и карманов; модели с приталенными силуэтами.

Костюм мужской

Мужской медицинский костюм характеризуется более строгим фасоном брюк, нежели у женщин. Куртка или пиджак могут быть вообще без рукавов или с коротким рукавом. Брюки чаще всего свободного кроя, не стесняющие движений. Цветовая гамма обычно более спокойная, без ярких цветов и с минимумом отделки.

Костюм хирурга

Важным составным элементом предоперационной подготовки является хорошо подобранный хирургический костюм. Он должен отличаться высокотехнологичным покроем, обеспечивать безусловный комфорт при эксплуатации и свободу движений. Хирургический костюм отличается от остальных медицинских костюмов завязками на спине. Блуза может быть с поясом или без него. Брюки - свободного кроя.

fb.ru

Медицинская одежда для врачей: виды и критерии выбора

Внимательное отношение к форме врачей – это показатель ответственности к работе и сервису в медицинском учреждении. Но что нужно учитывать при выборе специальной одежды? Какой она должна быть? Ответы на эти вопросы вы узнаете из нашей статьи.

Какой бывает медицинская одежда?

На современном рынке представлен широкий ассортимент медицинской одежды, предназначенной и для многоразового, и для одноразового использования. К последнему виду относятся фартуки, бахилы, шапочки, перчатки, тапочки и маски. Многоразовая одежда (в основном халаты и костюмы) изготавливается из текстиля. После использования она подлежит стирке и дезинфекции. Благодаря современным технологиям многоразовая медицинская одежда долгое время сохраняет свою первоначальную форму.

Если раньше медицинский халат был только белым, то сейчас он выпускается во всевозможных цветовых решениях. Кроме того, такая одежда может быть разных фасонов, которые предназначены отдельно для мужчин и для женщин. Также в оформлении халатов появились декоративные элементы в виде вышивки, цветных вставок, застежек и т.д.

За последнее время большую популярность приобрел медицинский костюм. Он презентабельно выглядит и очень удобен, особенно при проведении различных манипуляций. По цвету у костюмов практически нет ограничений. Главное, чтобы это были приглушенные оттенки. Мужские костюмы бывают преимущественно одноцветными, а женские – с разным по цвету верхом и низом.

Хирурги и операционные медсестры носят специальные хирургические костюмы. Обычно на них отсутствуют пуговицы и молнии. Что касается цвета, то это либо зеленые, либо голубые костюмы. Все дело в том, что при попадании на них яркого света операционных ламп они не вызывают свечения и не раздражают глаза, в отличие от многих других оттенков.

Помимо халата и костюма, у каждого медицинского сотрудника должны быть:

  • Бахилы. Являются обязательными для персонала, работающего в хирургических отделениях, поскольку в них важен повышенный уровень стерильности.
  • Перчатки. Выполняют защитную функцию, причем как для персонала, так и для пациентов клиники. Они обеспечивают высокую безопасность при выполнении любых процедур и манипуляций.
  • Шапочки. Надеваются не регулярно, а только при необходимости. При этом в операционных кабинетах персонал всегда должен быть в шапочках.
  • Лицевые маски. Снижают риск заражения при работе с вирусными пациентами, а также защищают от воздействия побочных продуктов при проведении оперативного вмешательства. Хирургические маски имеют особую конструкцию. Они состоят из трех слоев: внутреннего гидрофильного (впитывает влагу, прилегая к коже), среднего фильтрующего и наружного гидрофобного (отталкивает жидкость). Важно заметить, что эффективность фильтрации у маски должна быть не менее 80%. Чаще всего изделия изготавливают из полипропилена и какого-нибудь текстиля, к примеру, мельтблауна, спанбонда и т.д.

Что учитывать при выборе медицинской одежды?

При выборе формы для медицинских сотрудников важно учитывать 4 основных критерия:

  1. Удобство. В первую очередь одежда для врачей должна быть комфортной. Нельзя, чтобы она сковывала движения и не позволяла двигаться свободно. Причем материал, из которого изготавливается медицинская одежда, должен быть дышащим и не прилипать к телу.
  2. Практичность. От внешнего вида доктора во многом зависит отношение к нему пациентов. Если врач выглядит неаккуратно, то у них может сложиться негативное впечатление об уровне его квалификации. Вот почему так важен опрятный вид медперсонала. Однако деятельность докторов предполагает постоянное взаимодействие с медицинскими препаратами, биологическими жидкостями и веществами, которые оставляют следы на одежде. Поэтому материалы для ее изготовления должны быть простыми и удобными для последующей чистки и дезинфекции. Раньше для этого использовался преимущественно приятный на ощупь хлопок. Однако он быстро терял свой первоначальный вид, и не все пятна на нем можно было вывести. Сейчас больше популярны комбинированные ткани. Они практичнее и долговечнее хлопка за счет волокон особого типа.
  3. Безопасность. Медицинский сотрудник должен сразу же надеть униформу, как только пришел на работу. Это позволяет снизить количество бактерий, которые он может занести внутрь помещения. Благодаря стерильности медицинского учреждения уменьшается риск появления инфекционных осложнений у пациентов. Также это снижает вероятность появления внутрибольничной инфекции.
  4. Идентификация. Медицинская одежда позволяет отличить персонал от посетителей больницы. В некоторых частных клиниках даже предусмотрена единая форма с логотипом клиники, что положительным образом влияет на их имидж.

Таким образом, в частных и государственных клиниках для каждого медицинского сотрудника должны быть предусмотрены различные виды как одноразовой, так и многоразовой одежды. При этом важно, чтобы она была удобна в носке, легко очищалась и дезинфицировалась при необходимости, обеспечивала защиту от биологических жидкостей и веществ, а также позволяла идентифицировать врача среди посетителей больницы.


www.ardl.ru

Особенности хирургических костюмов

Медицинский костюм обладает рядом свойств, которые не присущи другим формам одежды. Особенно такое правило распространяется на изделия, принадлежащие хирургическому отделению. Здесь врач сталкивается с разными случаями, где без стерильности пациент долгое время не сможет поправиться.

Хирургическая форма отличается от обычной медицинской одежды по следующим признакам:
- цвету;
- материалу и свойствам ткани;
- крою.

В результате объединения всех факторов получается удобный костюм для врача-хирурга. В нем он делает осмотры пациентам или проводит операции.

Цвет

Почему у хирургов одежда не белого оттенка? Врачам данного направления приходится продолжительное время пребывать в операционной. Чтобы не отвлекаться на посторонние предметы и быть сосредоточенным только на операции, в подобном помещении используют голубой или зеленый оттенок для одежды. Таким образом, глаза врача меньше устают за время работы. Кроме того, белый цвет ослепляет и мешает проводить операцию из-за большого количества искусственного освещения в помещении.

Для детских хирургов существуют специальные костюмы, которые имеют веселую расцветку, располагающую к себе ребенка.

Материал

Хирургическую форму шьют из специальных тканей, которые обладают следующими характеристиками:

Гидрофобность. Позволяет предотвратить загрязнение врача кровью. Материал пропитывается специальным составом.

Гигиеничность. За счет содержания в ткани полиэстера, полиэфира или других синтетических волокон, форма легко поддается стирке и сохраняет первоначальный вид.

Износостойкость. Хирургические костюмы часто подвергают термической обработке для уничтожения бактерий и микробов. Не каждая ткань способна выдержать такие испытания.

Дополнительное содержание синтетики в составе способствует отталкиванию пыли от костюма, а, следовательно, и попадания ее на инструменты и в раны пациента.

Пошив

Подобный тип одежды изготавливается без лишних деталей. Верх обычно одевается через голову, спереди отсутствуют молнии и пуговицы. Хирургический костюм бывает свободного покроя, не стесняющего движения доктора при работе. К дополнительным деталям одежды относятся только нагрудные карманы.

Таким образом, зная основные свойства ткани для хирургического костюма, выбор одежды не станет затруднительным. Примерами материалов могут быть: поликатон, тиси или сатори.

mkc1.ru

Что следует знать во время выбора хирургических костюмов

Сейчас костюмы хирургов и медсестер хирургических отделений не имеют стандартов. Имеются отличия не только женской униформы от мужской: можно также выбрать отдельно шапочку, топ или брюки, а, кроме этого и спецобувь для медиков, что может выступать гарантом того, что доктор или медсестра будут чувствовать себя в максимально комфортно во время их тяжелой работы. Во время производства такой одежды учитываются все моменты работы в отделении хирургии, а также особенности строения тела мужчины и женщины.

Костюмы для работников хирургических отделений должны обязательно быть практичными и простыми. В большинстве случаев медработники хирургии отдают предпочтение костюмам с просторными классическими брюкам и удобными топами, которые имеют прямые силуэты и по бокам разрезы. Покупатель по своему желанию может выбрать длину рукава, число карманов и другие нюансы.

Очень часто форму для хирургии заказывает руководитель больницы и сразу для всех сотрудников. Обычно такую партию униформы заказывают в одном цвете, хотя также может быть, что для медсестер заказывается форма одного оттенка, а для врачей другого.

Внешний вид и оттенки формы для медработников хирургических отделений может быть разным, но нормы гигиенического типа к любой форме одинаковы. Вместе со свободой формы и ее легкостью очень важными качествами является, чтобы ткань хорошо пропускала воздух, а также прочность ткани, то есть уровень устойчивости к регулярным стиркам. Производители мирового уровня не отступают от признанных норм, принятых для такой спецодежды и поэтому они заботятся о ее мягкости, гигроскопичности и надежности.

Специфика работы в хирургическом отделении отражается и на дизайне рабочей одежды. Доктора-хирурги и медсестры, работающие с ними, проводят операции, что, разумеется, очень утомительно и требует большой ответственности. Отсюда стоит сделать вывод, что слишком яркие оттенки спецодежды или сильная ее белизна может утомлять либо раздражать глаза. Таким образом, самыми распространенными цветами для униформы сотрудников хирургии считаются зеленоватый оттенок и бирюзовый. Такие оттенки не сильно привлекают к себе и не приносят дополнительного утомления глазам. Покрой одежды свободный и удобный, что позволяет относить ее к одежде унисекс.

mkc1.ru

Костюмы хирургические

Хирургия - область медицины, выдвигающая особые требования к стерильности и удобству спецодежды. При оперативном вмешательстве, по кончику скальпеля хирурга проходит тонкая грань между жизнью и небытием.

Хирургия, пожалуй, единственный вид деятельности, требующий от сотрудника не только максимальной собранности, но и способности принимать жизненно важные решения в доли секунды.

В данном контексте хирургические костюмы можно рассматривать как уникальный вид медицинской спецодежды, косвенно помогающий спасать чужие жизни. Врач не должен во время операции думать о мешающем шве на рукаве, или пытаться расправить складки, сковывающие свободу движений.

Требования к хирургической одежде

Национальный стандарт Российской Федерации содержит комплекс требований к качественному составу тканей для хирургических костюмов. В соответствие с ГОСТ Р ЕН 13795-2-2008 медицинская одежда должна содержать антибактериальную пропитку, и быть адаптированной к регулярному прохождению автоклавирования.

Для различных направлений хирургии рекомендуются разные виды одежды.

Среди тканевого ассортимента можно выбрать модели со стопроцентным содержанием хлопка, или остановиться на различных комбинациях хлопка и полиэстра.

Некоторые операции следует проводить только в одноразовой одежде из нетканых материалов. Такие комплекты, как правило, включают, помимо куртки и брюк, дополнительные береты , бахилы и перчатки . Большинство хирургических костюмов разрабатывается в стилистике унисекс . Размерная шкала позволяет выбрать оптимально соответствующий всем параметрам фигуры комплект. Высокотехнологичный кро

forma-odezhda.ru

Как называется медицинская одежда? - Люди в белом

Мода на медицинскую одежду развивается очень стремительно и кроме привычных халатов и костюмов в продаже появилось много других изделий. Компания «Люди в Белом» не только эксперт в медицинской одежде, но и трендсеттер — тот, кто задает тон в медицинской моде и вводит новинки. Мы поделимся с вами опытом и расскажем, как называется медицинская одежда.

 

Медицинские халаты

Это самый распространенный вид одежды в гардеробе медика. Белый халат ассоциируется со стерильностью, безопасностью и надежностью, поэтому он стал символом медицинской деятельности. Для пошива чаще всего используются ткани из хлопка или поликоттона — смесовой ткани, содержащей в разных пропорциях хлопок и полиэстер. Благодаря такому составу и специальной структуре ткани, изделия приятны к телу, не вызывают раздражения, долго сохраняют форму и цвет.

 

Популярной новинкой стали медицинские платья. Они позволяют не только комфортно работать, но и выглядеть утонченно и женственно. Например, если сочетать платье МХ 0645 с туфельками и добавить пару аксессуаров — в нем можно смело идти на свидание.

 

Медицинские блузоны

Это одежда, оснащенная застежкой — пуговицами, молнией или кнопками. Надевается поверх белья. Второе название блузона — медицинская куртка. Это изделие так же, как и халат, предназначено для защиты кожи медика от попадания нежелательных веществ и защиты пациента от бактерий, которые могут быть на повседневной одежде медика.

 

Медицинские блузы могут быть приталенными и более свободного кроя, иметь разную длину рукава. Большое распространение получили мужские медицинские блузоны, выполненные в виде классической рубашки — с отложным воротником, длинными рукавами и манжетами. Отличает от рубашки более свободный крой, обеспечивающий свободу движений и специальная износоустойчивая дышащая ткань.

 

Хирургические костюмы и блузоны

Хирургические блузоны (топы) — изделия свободного кроя, надеваются через голову. Часто такие блузоны надевают во время проведения операций, поэтому они лишены всякого декора и застежек, всегда с коротким рукавом.

 

Для их пошива используют такую же ткань, как и для халатов. Они должны выдерживать большое количество стирок, сохраняя первоначальный вид, быть приятными к телу и хорошо пропускать воздух.

 

Хирургические костюмы («пижама») состоят из просторных брюк на резинке и хирургической блузы. Купить хирургический костюм можно комплектом или подобрать отдельно блузу и брюки на свой вкус.

 

В качестве альтернативы хирургическому топу часто используют медицинские поло. Они стильно выглядят, хорошо садятся по фигуре и не сковывают движений. Для пошива поло используется трикотажная ткань, чаще всего из 100% хлопка. Ознакомиться подробнее и заказать поло можно по ссылке.

 

Медицинские шапочки

Медицинские шапочки — головные уборы, предназначенные для соблюдения санитарно-гигиенических норм в медицинских учреждениях. Есть разные формы шапочек — высокие, каплевидные, в виде банданы. Дизайн и цвет шапочки медики выбирают на свое усмотрение. Можно остановиться на классическом однотонном варианте или выбрать шапочку с ярким, необычным принтом.

 

Чаще всего шапочки шьют из 100% хлопка. Такие шапочки очень легкие, гипоаллергенные, дышащие.

 

Медицинские жилеты

Для того чтобы медики могли на работе тепло одеваться и не нарушать профессиональный дресс-код, используют медицинские жилеты. Жилеты изготавливают с учетом требований к медицинской одежде — с прочным износостойким материалом верха, качественным утеплителем и вместительными карманами. Жилеты хорошо сочетаются как с халатом, так и с костюмом.

 

Если среди более 200 халатов и костюмов из нашего ассортимента вы не смогли найти то, которое придется к душе — наши дизайнеры и мастера по пошиву изготовят изделие на заказ по вашему образцу!

lvb.ua

ГОСТ EN 13795-1-2011 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования, ГОСТ от 13 декабря 2011 года №EN 13795-1-2011


ГОСТ EN 13795-1-2011

Группа М38

МКС 11.140

Дата введения 2013-01-01

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. N 40)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны
по МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны
по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Казахстан

KZ

Госстандарт Республики Казахстан

Кыргызстан

KG

Кыргызстандарт

Российская Федерация

RU

Росстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1265-ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN 13795-1-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен европейскому региональному стандарту EN 13795-1:2002* Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 1: General requirements for manufacturers, processors and products (Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.


Степень соответствия - идентичная (IDT).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в ежемесячно издаваемом указателе "Национальные стандарты".

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты"

Введение

Стандарты серии EN 13795 состоят из трех частей под общим наименованием "Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования":

- часть 1 "Общие требования";

- часть 2 "Методы испытаний";

- часть 3 "Требования к исполнению и уровни исполнения".

В контексте настоящего стандарта к хирургической одежде относят хирургические халаты и костюмы для чистых помещений, а к хирургическому белью - хирургический покровный материал.

При проведении инвазивных хирургических процедур перенос возбудителей инфекционных заболеваний может происходить несколькими путями (см. приложение С).

Хирургический покровный материал, хирургические халаты и костюмы для чистых помещений применяют для предотвращения распространения возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом с целью профилактики послеоперационных осложнений и внутригоспитальных инфекций (см. приложение С).

Уровень требуемой защиты для пациентов, хирургического персонала и оборудования различен и зависит, например, от типа и продолжительности процедур, влажности операционного поля, значений величины механических нагрузок на материалы и восприимчивости пациента к инфекции.

Использование хирургических халатов, обладающих стойкостью к проникновению жидкостей, уменьшает риск инфицирования персонала возбудителями инфекционных заболеваний, переносимыми с кровью или биологическими жидкостями.

Стандарты [1] и [2], вместе со стандартами [3] и [4], базируются на существенных требованиях, изложенных в [5]. Приведенные в них общие требования и рекомендации предназначены для оказания помощи пользователям, изготовителям и испытательным центрам в проектировании, обработке, оценивании и выборе хирургической одежды и белья.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий [6] и [7].

Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур.

Требования настоящего стандарта не распространяются на хирургические маски, хирургические перчатки [8], упаковочные материалы [9], обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки.

Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий (далее - изделий), применяемых в лазерной хирургии. Методы испытаний на воспламеняемость и стойкость к проникновению лазерного излучения вместе с соответствующей системой классификации изложены в [10].

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 костюм для чистых помещений (clean air suit): Костюм, предназначенный для минимизации риска загрязнения операционного поля возбудителями инфекционных заболеваний при их переносе частичками кожи носителя данного костюма через воздух операционной с целью уменьшения риска инфицирования раны.

Примечание - В отличие от обычного хирургического костюма костюм для чистых помещений спроектирован так, чтобы уменьшить загрязнение хирургическим персоналом воздуха операционной.

2.2 чистота (cleanliness): Состояние изделия, при котором загрязнение нежелательными посторонними включениями не превышает установленный в нормативных документах уровень.

Примечание - Такими включениями могут быть микроорганизмы, органические остатки или частицы вещества (материала).

2.2.1 чистота микробная (cleanliness - microbial): Состояние изделия, при котором начальная контаминация изделия и/или упаковки микроорганизмами не превышает установленный в [2] уровень.

Примечание - На практике микробная чистота часто квалифицируется как "микрофлора".

2.2.2 чистота в части инородных частиц (cleanliness - particulate matter): Состояние изделия, при котором количество загрязняющих его инородных частиц, которые могут быть удалены механическим воздействием, не превышает установленный в [2] уровень.

2.3 критическая зона изделия (critical product area): Область изделия, с наибольшей вероятностью вовлекаемая в перенос возбудителей инфекционных заболеваний в рану или из раны, например, передняя полочка и рукава хирургических халатов.

2.4 драпируемость (drapeability): Способность материала соответствовать заданной форме или объекту.

2.5 текстильное полотно (fabric): Материал, сотканный, связанный и/или изготовленный другими способами.

2.6 фиксация (fixation): Закрепление хирургического покровного материала на теле пациента с целью ограничения операционного поля.

Примечание - См. приложение В.

2.7 возбудитель инфекционного заболевания (infective agent): Микроорганизм, который может вызвать раневую инфекцию и стать причиной инфицирования хирургического персонала или пациентов.

2.8 пылеворсоотделение (linting): Высвобождение фрагментов волокон и других частиц в процессе обработки и применении изделия.

Примечание - Данные фрагменты и частицы вырабатываются текстильным полотном.

2.9 изготовитель (manufacturer): Физическое или юридическое лицо, несущее ответственность за проектирование, изготовление, упаковывание и маркирование изделия до его размещения на рынке под собственным наименованием независимо от того, выполняются ли данные операции вышеупомянутым лицом или третьей стороной от его имени.

Примечание - Определение приведено в [5].

2.10 обработчик (processor): Физическое или юридическое лицо, обрабатывающее изделия многоразового применения так, чтобы их исполнение соответствовало требованиям настоящего стандарта.

Примечание - Обработчик, размещающий изделие на рынке, является изготовителем в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

2.11 водоупорность (resistance to liquid penetration): Способность материала сопротивляться проникновению сквозь него жидкости(ей).

2.12 микробная проницаемость (resistance to microbial penetration): Способность материала сопротивляться проникновению сквозь него микроорганизмов.

2.12.1 микробная проницаемость в сухом состоянии (dry penetration): Результат комбинированного влияния движения воздуха и механического воздействия (вибрации) на проникновение микроорганизмов в сухом состоянии.

2.12.2 микробная проницаемость во влажном состоянии (wet penetration): Результат комбинированного влияния влажности, давления и трения на проникновение микроорганизмов во влажном состоянии.

2.13 изделие многоразового применения (reusable product): Изделие, предназначенное изготовителем для повторной обработки и повторного использования.

2.14 изделие одноразового применения (single-use product): Изделие, предназначенное изготовителем для использования только в одной хирургической процедуре и подлежащее последующей утилизации.

2.15 хирургический покровный материал (surgical drape): Полотно, которым накрывают пациента или оборудование для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний во время хирургической операции, обследования или манипуляции.

2.16 хирургический халат (surgical gown): Халат, который надевают при проведении хирургической операции, обследовании, манипуляции или процедуры для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний.

2.17 хирургическая процедура (surgical procedure): Хирургическое вмешательство, выполняемое хирургическим персоналом и сопровождающееся проникновением через кожу или слизистую оболочку.

2.17.1 чистая операция (clean operation): Операция, выполняемая на неинфицированной и нетравмированной ткани, при которой не затрагиваются дыхательный, пищеварительный или мочеполовой тракты.

2.17.2 операция с риском инфицирования (infection-prone operation): Операция, при которой сама сущность оперативного вмешательства или состояние здоровья пациента таковы, что инфекция может быть занесена при минимальном загрязнении.

2.17.3 инвазивная хирургическая процедура (invasive surgical procedure): Процедура, при которой проникновение внутрь тела осуществляется через поверхность тела.

2.18 паропроницаемость (water-vapour resistance): Разность давления водяных паров между двумя сторонами материала, деленная на удельный тепловой поток при испарении в направлении падения давления. Тепловой поток при испарении может состоять как из диффузных, так и из конвективных компонентов.

3 Информация, предоставляемая изготовителем или обработчиком

3.1 Информация, предоставляемая в обязательном порядке:

a) если изделие предназначено изготовителем для многоразового применения, необходима информация о процессах, позволяющих многократно использовать данное изделие, включая очистку, дезинфекцию, упаковывание и, при необходимости, методы стерилизации изделия (если его необходимо заново стерилизовать), число возможных применений и любые ограничения для многоразового применения;

b) если изделие поставляется с требованием, что данное изделие должно быть простерилизовано перед применением, необходимо предоставить инструкции по методам стерилизации;

c) если изготовитель делает различие между критической и менее критической зонами изделия, то необходимо идентифицировать эти зоны.

3.2 Информация, предоставляемая по запросу пользователя:

a) информация об использованных методах испытаний или сведения об их идентичности;

b) результаты испытаний по характеристикам, представленным в таблицах 1-3;

c) при наличии критической и менее критической зон изделия изготовитель должен предоставить обоснование для этого разграничения.


Таблица 1 - Перечень характеристик для оценивания хирургических халатов

Характеристика

Микробная проницаемость в сухом состоянии

Микробная проницаемость во влажном состоянии

Микробная чистота

Чистота в части инородных частиц

Пылеворсоотделение

Водоупорность

Прочность на разрыв в сухом состоянии

Прочность на разрыв во влажном состоянии

Прочность на растяжение в сухом состоянии

Прочность на растяжение во влажном состоянии



Таблица 2 - Перечень характеристик для оценивания хирургического покровного материала

Характеристика

Микробная проницаемость в сухом состоянии

Микробная проницаемость во влажном состоянии

Микробная чистота

Чистота в части инородных частиц

Пылеворсоотделение

Водоупорность

Прочность на разрыв в сухом состоянии

Прочность на разрыв во влажном состоянии

Прочность на растяжение в сухом состоянии

Адгезия при фиксации с целью ограничения операционного поля

См. приложение В



Таблица 3 - Перечень характеристик для оценивания костюмов для чистых помещений

Характеристика

Микробная проницаемость в сухом состоянии

Микробная чистота

Чистота в части инородных частиц

Пылеворсоотделение

Прочность на разрыв в сухом состоянии

Прочность на растяжение в сухом состоянии

Примечание - Костюмы для чистых помещений пока еще не используют повсеместно. Однако они имеются в наличии на некоторых рынках, и требования к ним рассматриваются в настоящем стандарте.

4 Требования к изготовлению и обработке

4.1 Изготовитель и обработчик должны иметь возможность продемонстрировать соответствие конкретного изделия одноразового или многоразового применения требованиям, изложенным в [11] и [12], а также его соответствие назначению.

Примечание - Рекомендуется применение системы качества по [11] в соответствии с требованиями [12].

4.2 Необходимо использовать следующие валидированные процедуры изготовления и обработки изделия.

4.2.1 Для каждого изделия должны быть разработаны и валидированы спецификации на изготовление и обработку, включая спецификации на визуальную и санитарную чистоту.

4.2.2 Валидация должна включать в себя все стадии изготовления и обработки изделия.

4.2.3 В процессе валидации необходимо определить сроки проведения повторной валидации и пересматривать их после любого изменения в процессах изготовления или обработки, которое может оказать существенное воздействие на изделие.

4.2.4 Необходимо идентифицировать, контролировать и регистрировать основные переменные факторы процессов изготовления и обработки изделия. Вид и периодичность постоянного мониторинга необходимо документировать.

4.2.5 Необходимо регистрировать и сохранять результаты валидации и постоянного мониторинга изделия.

Примечание - Для процессов валидации и мониторинга изделия предпочтительнее применять количественные биологические, химические и/или физические методы испытаний.

4.3 При изготовлении и обработке изделия необходимо поддерживать в рабочем состоянии процедуры обеззараживания и дезинфекции, а также осуществлять прослеживание за процедурами стерилизации.

4.4 Свойства материалов должны сохраняться при изготовлении и обработке изделия.

5 Требования к испытаниям

5.1 Результаты испытаний должны соответствовать требованиям, изложенным в [1]-[4]. Все результаты испытаний должны быть зарегистрированы и сохранены.

5.2 Готовое изделие должно пройти испытания до первого размещения на рынке. Если изделие должны использовать после стерилизации, то испытания изделия необходимо проводить после стерилизации, исключая испытания на микробную чистоту. Испытывать необходимо прежде всего потенциально слабые места изделия.

Примечания

1 Требования к исполнению изделия могут меняться в зависимости от рассматриваемых зон изделия и риска их вовлечения в перенос возбудителей инфекционных заболеваний. Минимальные требования к исполнению изделия для критических и менее критических зон изделия приведены в [2]. Методы испытаний представлены в [1], [3] и [4].

2 Для того чтобы гарантировать надлежащее исполнение изделия, допускается использовать комбинации материалов или объединение изделий в системы.

3 При наличии индивидуальных упаковок каждый хирургический халат, хирургический покровный материал или костюм для чистых помещений рассматривают как отдельное изделие.

5.3 При изготовлении или обработке изделия испытания проводят в соответствии с требованиями системы качества изготовителя или обработчика.

5.4 При отсутствии стандартизированных или общепринятых валидированных методов испытаний, применяемые методы испытаний должны быть валидированы и документированы.

5.5 Допускается использовать альтернативные методы испытаний для мониторинга (см. 4.2) при условии, что они применены к тем же характеристикам и полученные при их применении результаты соответствуют результатам, полученным с помощью методов испытаний по [1], [3] и [4], см. 5.2, примечание 1.

Приложение А (справочное). Комфорт

Приложение А
(справочное)

А.1 Общие положения

Концепция комфорта основана на нескольких факторах: физиологический комфорт, удобство передвижения или факторах, влияющих на удовлетворенность изделием конкретного лица.

Оптимальным является такое сочетание материалов и дизайна одежды, особенно часто подвергаемых чистке хирургических костюмов и халатов, которое минимизирует физиологическую нагрузку в процессе работы.

Термофизиологический комфорт одежды зависит от теплостойкости, воздухопроницаемости, водоупорности и драпируемости материала, из которого она изготовлена.

Органолептический комфорт в наибольшей степени зависит от таких свойств материала, как эластичность, драпируемость и структура поверхности, а также от веса одежды, ее размера, изготовления и того, насколько конструкционные особенности ее кроя соответствуют назначению.

Такие свойства материала, из которого изготовлена хирургическая одежда, как шуршание, мягкость и способность вызывать раздражение кожи, трудно измерить. Оценивание должно быть основано на натурных испытаниях изделий или опыте их эксплуатации.

А.2 Хирургические халаты и костюмы для чистых помещений

На комфорт хирургических халатов и костюмов для чистых помещений может влиять ряд факторов: покрой, подгонка, воздухопроницаемость, вес, толщина материала, электростатические свойства, цвет, коэффициент отражения света, запах и индивидуальная чувствительность кожи.

К другим важным переменным факторам, которые могут влиять на комфорт хирургической одежды, относят наличие нижнего белья, состояние здоровья хирургического персонала, рабочие нагрузки на хирургический персонал, умственное напряжение и условия окружающей среды (температура, относительная влажность и изменение состава воздуха в операционной после ее проветривания).

Комфорт является субъективным фактором, и на него может влиять один или комбинация нескольких вышеуказанных факторов.

А.3 Хирургический покровный материал

Хирургический покровный материал должен быть эластичным, плотно и мягко облегать тело пациента, а также накрывать другое задействованное во время операции оборудование, позволяя при этом перемещать хирургические инструменты и манипулировать ими. Хирургический покровный материал должен обеспечивать физиологический комфорт, необходимый для поддержания состояния здоровья пациента.

Приложение В (справочное). Адгезия материала при его фиксации с целью ограничения операционного поля

Приложение В
(справочное)

Адгезивы используют для обеспечения прилипания текстильного полотна во время подготовки к операции и прилипания хирургического покровного материала к пациенту на операционном столе. Для различных целей, например, для прилипания материала к материалу или материала к коже, выбирают разные адгезивы.

При выборе адгезивов необходимо учитывать:

a) адгезивы не должны вызывать повреждения кожи;

b) при использовании материалов многоразового применения должна быть возможность удаления адгезивов в процессе обработки без повреждения текстильного полотна.

Приложение С (справочное). Предотвращение инфицирования операционных

Приложение С
(справочное)

Большинство послеоперационных хирургических инфекций возникает во время операции, когда имеется возможность проникновения микроорганизмов в открытую рану. Источником микроорганизмов является либо экзогенный фактор, т.е. хирургический персонал, посетители, неодушевленные предметы (мебель, оборудование, медицинские изделия), либо эндогенный, т.е. сам пациент. При чистых операциях, т.е. операциях на стерильных тканях тела и отсутствии проникновения в полость внутреннего органа, кожа хирургического персонала и пациента является основным источником микроорганизмов. При операциях с риском инфицирования, например, в ортопедической и сосудистой имплантационной хирургии, особое значение приобретает микрофлора кожи, т.к. она может стать причиной возникновения хирургической инфекции.

Инфекция может передаваться контактным путем или по воздуху. В последнем случае носителями инфекции часто являются рассеиваемые частички человеческой кожи. Некоторые виды барьеров, используемых для минимизации хирургических инфекций, описаны в настоящем стандарте, а также в [1] и [2].

Здоровый человек может выбрасывать в воздух при ходьбе приблизительно 5000 частичек кожи, являющихся носителями бактерий, в минуту. Размер этих частичек составляет от 5 до 60 мкм, а среднее число аэробных и анаэробных бактерий, переносимых ими, - около 5 на одну частичку кожи. Частички, переносимые воздушным путем, заражают рану непосредственно осаждением в нее или опосредованно, сначала попадая на инструменты или другие предметы, которые затем контактируют с раной. Расстояния между нитями ткани размером более 80 мкм плохо предотвращают рассеивание частичек кожи.

Костюмы для чистых помещений помогают уменьшить рассеивание частичек кожи, являющихся носителями бактерий, с человеческого тела в воздух операционной. Костюмы для чистых помещений необходимо использовать как дополнение к хирургическим халатам, а не в качестве замены им.

Хирургические халаты используют для предотвращения передачи инфекции контактным путем от хирургического персонала в операционную рану и наоборот. Хирургические халаты предотвращают рассеивание частичек кожи в воздух операционных только в случае, если они изготовлены из надлежащего материала и используются в сочетании с системами ультрачистой очистки воздуха в операционной.

Хирургический покровный материал применяют для обеспечения микробиологически чистой рабочей поверхности вокруг операционного поля. Если хирургический покровный материал плотно окружает операционное поле и фиксируется на коже, то он также уменьшает перенос микрофлоры с кожи пациента в операционное поле. Хирургический покровный материал и/или подсоединенные изделия для сбора физиологических жидкостей также применяют для управления распространением потенциально загрязненных биологических жидкостей организма из операционного поля.

Приложение ZA (справочное). Разделы настоящего стандарта, поддерживающие существенные требования или другие положения Директив ЕС

Приложение ZA
(справочное)

Настоящий стандарт подготовлен по поручению, выданному CEN Европейской комиссией и Европейской ассоциацией свободной торговли, и поддерживает существенные требования [5].

Требования других Директив ЕС могут быть также применимы к изделию(ям), попадающему(им) под область применения настоящего стандарта.

Соответствующие разделы настоящего стандарта поддерживают требования [5].

Соответствие разделам настоящего стандарта является одним из средств удовлетворения конкретных существенных требований [5] и нормативных документов Европейской ассоциации свободной торговли.


Таблица ZA.1 - Соответствие между настоящим стандартом и [5]

Разделы настоящего стандарта

Соответствующие существенные требования [5]

Комментарии

3

1, 3, 4, 5, 11

-

4

1, 2, 3, 4, 5, 7, 8

-

5

3

-

Библиография

[1]

EN 13795-2:2004

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 2: Test methods

(Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний)

[2]

EN 13795-3:2006

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Part 3: Performance requirements and performance levels

(Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения)

[3]

ISO 22610:2006

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment - Test method to determine the resistance to wet microbial penetration

(Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, медицинского персонала и оборудования. Метод испытания на определение микробной проницаемости во влажном состоянии)

[4]

ISO 22612:2005

Clothing for protection against infectious agent - Test method for resistance to dry microbial penetration

(Одежда для защиты от возбудителей инфекционных заболеваний. Метод испытания на определение микробной проницаемости в сухом состоянии)

[5]

Directive 93/42/EEC

Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices

[6]

EN 980:2003

Graphical symbols for use in the labelling of medical devices

(Графические символы, используемые для маркирования медицинских изделий)

[7]

EN 1041:1998

Information supplied by the manufacturer with medical devices

(Информация, предоставляемая изготовителем медицинских изделий)

[8]

EN 455 (all parts)

Medical gloves for single use

(Медицинские перчатки одноразового применения)

[9]

EN 868 (all parts)

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized

(Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации)

[10]

EN 11810 (all parts)

Оптика и оптические приборы. Лазеры и оборудование, относящееся к лазерам. Хирургический покровный материал и защитные покрытия для пациентов, пригодные при использовании лазеров

(Optics and optical instruments - Lasers and laser-related equipment - Surgical drapes and patient protective covers suitable for use with lasers)

[11]

EN ISO 13485:2003

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 - Revision of EN 46001:1996

[Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования к применению EN ISO 9001 (пересмотр EN 46001:1996)]

[12]

EN 14065:2002

Textiles - Laundry processed textiles - Biocontamination control system

(Изделия текстильные. Стирка текстильных изделий. Система управления биологическим загрязнением)

Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
М.: Стандартинформ, 2013

docs.cntd.ru

Смотрите также